Info corso

crediti ECM
6
Periodo
on-line fino al sabato 31/12/2022 23:59
Codice ECM
5482-360379
Destinatari

Farmacista: Farmacia Ospedaliera
Medico chirurgo: Ematologia; Neurologia; Oncologia; Pediatria; Direzione Medica di Presidio Ospedaliero

Help desk
Per informazioni contattare l'indirizzo email: ecm@aboutevents.eu
Tel: 0289634651

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Programma del corso

      • 1 Webinar live

        9:30Saluti introduttivi a cura dei moderatori 
        Francesco Macchia - Coordinatore OTA – Osservatorio Terapie Avanzate
        Giulio Pompilio - Vicedirettore Scientifico Centro Cardiologico Monzino; già Delegato Commissione Terapie Avanzate (CAT) EMA; Presidente Comitato Scientifico, OTA

        9:40Stato dell’arte delle terapie avanzate
        Giulio Pompilio - Vicedirettore Scientifico Centro Cardiologico Monzino; già Delegato Commissione Terapie Avanzate (CAT) EMA; Presidente Comitato Scientifico, OTA

        10:00Il percorso di approvazione delle terapie avanzate: un focus su sperimentazioni cliniche e aspetti regolatori
        Panel:
        Sandra Petraglia - Direttore Area Pre- Autorizzazione, AIFA
        Concetta Quintarelli - Responsabile dell’Unità di Terapia Genica dei tumori, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma; membro del CAT – Comitato Terapie Avanzate, EMA; membro del Comitato Etico Nazionale per le Terapie Avanzate
        Fabio Amanti - Relazioni Istituzionali e Patient Advocacy Parent Project aps, Paziente Esperto EUPATI         

        11:00Q&A

        11:10Break 

        11:20ll valore delle terapie avanzate e la loro sostenibilità
        Panel:
        Guglielmi Gaetano - Direttore Ufficio III - Rete IRCCS e ricerca corrente, Direzione generale della ricerca e dell'innovazione in sanità, Ministero della Salute
        Federico Spandonaro - Presidente del Comitato Scientifico,  C.R.E.A. Sanità
        Pierluigi Russo - Direttore Ufficio Valutazioni Economiche e Ufficio Registri di Monitoraggio AIFA

        12:20Aspetti organizzativi e gestionali: caratteristiche e accreditamento dei centri che erogano terapie avanzate, formazione degli operatori, accesso e presa in carico dei pazienti
        Marika Pane - Professore Associato di Neuropsichiatria Infantile, Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma
        Francesca Bonifazi - Director of Hematopoietic Stem Cell Transplant Program CIC240; Head of Program of Advanced Cellular Therapies, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

        13:10Q&A

        13:20Conclusioni a cura dei moderatori

        13:30Chiusura dei lavori

Presentazione del corso

Il convegno, che costituisce la seconda edizione di un evento organizzato da AboutECM e OTA – Osservatorio Terapie Avanzate nell’autunno del 2020, si propone un aggiornamento sullo stato dell’arte delle terapie avanzate a livello UE ed italiano e un approfondimento sulle principali problematiche di tipo regolatorio, economico ed organizzativo che ancora limitano l’accesso ai pazienti a queste nuove opportunità di cura.

Le terapie avanzate costituiscono una vera e propria rivoluzione in campo medico, essendo destinate a cambiare il decorso di alcune patologie considerate incurabili (malattie rare e oncologiche). Si tratta della frontiera più avanzata della medicina personalizzata con trattamenti basati su metodologie e tecniche complesse sviluppate a partire dalle cellule stesse dei singoli pazienti, in grado di agire sulla causa genetica all’origine delle patologie. Nel prossimo decennio si prospetta una crescita importante di queste terapie: entro il 2030 potrebbero essere lanciate a livello globale fino a 60 nuove terapie cellulari e genetiche, curando complessivamente circa 350.000 pazienti.

Ad oggi sono tredici le terapie avanzate autorizzate ed in commercio in Europa, tre di queste sono state ideate in Italia e nove hanno ottenuto la rimborsabilità da parte del nostro SSN. Questi numeri indicano la centralità dell’Italia nel panorama delle terapie avanzate. L’introduzione di queste terapie non può tuttavia prescindere da un ripensamento dell’intero sistema salute che deve essere preparato dal punto di vista regolatorio, economico, aziendale ed organizzativo ad accogliere queste innovazioni rendendole effettivamente accessibili ai pazienti e nel contempo sostenibili rispetto alle risorse disponibili.

Nel corso del convegno, attraverso un confronto con esperti e referenti istituzionali, saranno discussi alcuni aspetti chiave che caratterizzano il percorso di un farmaco di terapia avanzata: dalla sperimentazione clinica, all’iter regolatorio, dall’AIC alla rimborsabilità, dalla produzione alla dispensazione ai pazienti.

Responsabile Scientifico

Francesco Macchia

Coordinatore, OTA – Osservatorio Terapie Avanzate

Con il contributo non condizionante di

Aboutevents S.r.l.
Piazza Duca d'Aosta 12
20124 Milano
P.IVA 09123980964
e-mail: ecm@aboutevents.eu

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